चुरोट स्वास्थ्य चेतावनी
पारिवारिक धूम्रपान रोकथाम र सुर्तीजन्य नियन्त्रण ऐन (TCA) ले FDA लाई सुर्तीजन्य उत्पादनहरूको उत्पादन, बजारीकरण र वितरणलाई नियमन गर्न महत्त्वपूर्ण नयाँ अधिकार प्रदान गर्यो। TCA ले संघीय चुरोट लेबलिङ र विज्ञापन ऐन (FCLAA) को धारा ४ लाई पनि संशोधन गर्यो, FDA लाई नयाँ पाठ्य चेतावनी कथनहरूसँग धूम्रपानको नकारात्मक स्वास्थ्य परिणामहरू चित्रण गर्ने रङ ग्राफिक्स आवश्यक पर्ने नियमहरू जारी गर्न निर्देशन दियो। TCA ले FCLAA लाई संशोधन गरेर प्रत्येकलाई आवश्यक बनाउँछचुरोटको प्याकेटर नयाँ आवश्यक चेतावनीहरू मध्ये एक सहितको विज्ञापन।
मार्च २०२० मा, FDA ले "आवश्यक चेतावनीहरू" लाई अन्तिम रूप दियोचुरोट प्याकेजहरू"र विज्ञापन" नियम, ११ नयाँ चुरोट स्वास्थ्य चेतावनीहरू स्थापना गर्दै, जसमा रंगीन ग्राफिक्स सहितको पाठ्य चेतावनी कथनहरू समावेश छन्, सुसंगत फोटोरियलिस्टिक छविहरूको रूपमा, जसले चुरोट धूम्रपानको नकारात्मक स्वास्थ्य परिणामहरू चित्रण गर्दछ। यी नयाँ आवश्यक चेतावनीहरूले धूम्रपानका केही कम ज्ञात, तर गम्भीर स्वास्थ्य जोखिमहरू चित्रण गर्दछन्।
FDA ले "आवश्यक चेतावनीहरू" पनि प्रकाशित गरेको छचुरोट प्याकेजहरूर विज्ञापनहरू - सानो संस्था अनुपालन गाइड" साना व्यवसायहरूलाई अन्तिम नियम बुझ्न र पालना गर्न मद्दत गर्न।
अन्तिम नियमको हालको स्थिति
डिसेम्बर ७, २०२२ मा, टेक्सासको पूर्वी जिल्लाको लागि अमेरिकी जिल्ला अदालतले आरजे रेनोल्ड्स टोब्याको कम्पनी एट अल विरुद्ध संयुक्त राज्य अमेरिका खाद्य तथा औषधि प्रशासन एट अल, नम्बर ६:२०-cv-००१७६ मा एक आदेश जारी गर्यो, जसमा "आवश्यक चेतावनीहरू" खाली गरिएको थियो।चुरोट प्याकेजहरू"र विज्ञापनहरू" अन्तिम नियम। मार्च २१, २०२४ मा, पाँचौं सर्किटको लागि अमेरिकी पुनरावेदन अदालतले जिल्ला अदालतलाई उल्टाउँदै FDA को नियम पहिलो संशोधनसँग मेल खान्छ भन्ने निष्कर्ष निकाल्यो। रायले वादीहरूको बाँकी दावीहरूको विचारको लागि मुद्दालाई जिल्ला अदालतमा पठायो। वादीहरूले रिमान्ड गरिएका दावीहरूमा अन्तरिम राहतको लागि प्रस्ताव दायर गरे। जनवरी १४, २०२५ मा, जिल्ला अदालतले प्रारम्भिक निषेधाज्ञा दियो र मुद्दामा अन्तिम निर्णय नआउन्जेल नियमको प्रभावकारी मिति स्थगित गर्यो।
उद्योगलाई मार्गदर्शन
सेप्टेम्बर १२, २०२४ मा, FDA ले उद्योगको लागि मार्गदर्शन जारी गर्यो जसले अन्तिम नियमको लागि एजेन्सीको प्रवर्तन नीति वर्णन गर्दछ। यद्यपि, हालसालै, जिल्ला अदालतले FDA लाई नियम लागू गर्नबाट निषेध गर्यो र मुद्दामा अन्तिम फैसला नभएसम्म नियमको प्रभावकारी मिति स्थगित गर्यो।
आवश्यक चेतावनीहरूचुरोट प्याकेजहरूर विज्ञापनहरू
आकार र स्थान - आवश्यक चेतावनीमा चुरोटको प्याकेटको अगाडि र पछाडिको प्यानलको कम्तिमा ५० प्रतिशत माथिल्लो भाग (अर्थात्, प्याकेजको दुई ठूला पक्ष वा सतहहरू) समावेश हुनुपर्छ।
चुरोटका कार्टुनहरूको लागि, आवश्यक चेतावनीहरू कार्टुनको अगाडि र पछाडिको प्यानलको बायाँ छेउमा अवस्थित हुनुपर्छ र यी प्यानलहरूको कम्तिमा बायाँ ५० प्रतिशत समावेश हुनुपर्छ। आवश्यक चेतावनी सिधै प्याकेजमा देखा पर्नु पर्छ र कुनै पनि सेलोफेन वा अन्य स्पष्ट र्यापिङ मुनि स्पष्ट रूपमा देखिनु पर्छ।
अभिमुखीकरण - आवश्यक चेतावनीको पाठ र प्याकेजको त्यो प्यानलमा रहेको अन्य जानकारीको अभिमुखीकरण समान होस् भनेर आवश्यक चेतावनीको स्थिति राख्नुपर्छ।
उदाहरणका लागि, यदि अगाडिको प्यानल aचुरोटको प्याकेटचुरोटको ब्रान्ड नाम जस्ता जानकारी बायाँदेखि दायाँ अभिमुखीकरणमा समावेश गरिएको छ, आवश्यक चेतावनी, पाठ्य चेतावनी कथन सहित, बायाँदेखि दायाँ अभिमुखीकरणमा पनि देखा पर्नु पर्छ।
अनियमित र समान प्रदर्शन र वितरण - प्याकेजहरूको लागि आवश्यक सबै ११ चेतावनीहरू प्रत्येक १२-महिनाको अवधिमा, उत्पादनको प्रत्येक ब्रान्डमा सकेसम्म बराबर संख्यामा अनियमित रूपमा प्रदर्शित हुनुपर्छ र FDA-अनुमोदित चुरोट योजना अनुसार, संयुक्त राज्य अमेरिकाका सबै क्षेत्रहरूमा अनियमित रूपमा वितरण गरिनुपर्छ जहाँ उत्पादन बजारमा छ।
हटाउन नसकिने वा स्थायी चेतावनीहरू - आवश्यक चेतावनीहरू अमिट रूपमा छापिएको हुनुपर्छ वा स्थायी रूपमा टाँसिएको हुनुपर्छचुरोटको प्याकेट.
उदाहरणका लागि, यी आवश्यक चेतावनीहरू प्याकेज भित्र उत्पादन पहुँच गर्न हटाउन सकिने स्पष्ट बाहिरी र्यापरमा टाँसिएको लेबलमा छाप्नु वा राख्नु हुँदैन।
चुरोटको विज्ञापन (चुरोट प्याकेजहरू)
आकार र स्थान - छापिएका विज्ञापनहरू र दृश्य घटक भएका अन्य विज्ञापनहरूको लागि (उदाहरणका लागि, चिन्हहरूमा विज्ञापनहरू, खुद्रा प्रदर्शनहरू, इन्टरनेट वेब पृष्ठहरू, सामाजिक सञ्जाल वेब पृष्ठहरू, डिजिटल प्लेटफर्महरू, मोबाइल अनुप्रयोगहरू, र इमेल पत्राचार सहित), आवश्यक चेतावनी विज्ञापनमा सिधै देखा पर्नु पर्छ। थप रूपमा, आवश्यक चेतावनीहरूमा विज्ञापनको क्षेत्रफलको कम्तिमा २० प्रतिशत स्पष्ट र प्रमुख ढाँचामा समावेश हुनुपर्छ र ट्रिम क्षेत्र भित्र प्रत्येक विज्ञापनको शीर्षमा स्थान हुनुपर्छ, यदि कुनै छ भने।
परिक्रमण - FDA-अनुमोदित चुरोट योजना अनुसार, प्रत्येक ब्रान्डको चुरोटको विज्ञापनमा, ११ आवश्यक चेतावनीहरू त्रैमासिक रूपमा, वैकल्पिक क्रममा, परिक्रमण गरिनुपर्छ।
हटाउन नसकिने वा स्थायी चेतावनीहरू - आवश्यक चेतावनीहरू चुरोटको विज्ञापनमा अमिट रूपमा छापिएको वा स्थायी रूपमा टाँसिएको हुनुपर्छ।
आवश्यक चेतावनीको लागि चुरोट योजनाहरू
TCA द्वारा संशोधित FCLAA को धारा ४ र अन्तिम नियमले चुरोटका निर्माता, वितरक र खुद्रा विक्रेताहरूलाई चुरोट प्याकेजहरूमा आवश्यक चेतावनीको अनियमित र समान प्रदर्शन र वितरण र चुरोटको विज्ञापनहरूमा आवश्यक चेतावनीको त्रैमासिक परिक्रमाको लागि योजना पेश गर्न र त्यस्ता चेतावनीहरू बोक्न आवश्यक उत्पादनहरू बजारमा प्रवेश गर्नु अघि उनीहरूको योजनाहरूको FDA स्वीकृति प्राप्त गर्न आवश्यक छ।
FDA ले "योजनाहरू पेश गर्ने" जारी गरेको छचुरोट प्याकेजहरूर चुरोट विज्ञापन (संशोधित)" निर्देशन चुरोट योजनाहरू पेश गर्नेहरूलाई सहयोग गर्नचुरोटका प्याकेटहरूर विज्ञापनहरू।
चुरोट योजनाहरू बुझाउनको लागि आवश्यकताचुरोटका प्याकेटहरूर विज्ञापनहरू, र चुरोट प्याकेजिङ्गमा आवश्यक चेतावनीको अनियमित र समान प्रदर्शन र वितरण र चुरोट विज्ञापनमा आवश्यक चेतावनीको त्रैमासिक परिक्रमणसँग सम्बन्धित विशिष्ट आवश्यकताहरू, FCLAA को धारा 4(c) र 21 CFR 1141.10 मा देखा पर्दछन्।
पोस्ट समय: फेब्रुअरी-२७-२०२५